醫(yī)療器械/化妝品/藥品/洗手液/出口美國 FDA注冊認(rèn)證

FDA注冊主要分為三類：1.醫(yī)療器械FDA 注冊   2.食品FDA注冊    3. 化妝品FDA注冊    4.藥品FDA-OTC注冊   

1.醫(yī)療器械FDA注冊：

包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個方面，一個是美國收取的FDA年費(fèi)，這個費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財政，每年的10月1號-12月31號續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個是收取的代理費(fèi)用（是包含了公司登記，產(chǎn)品注冊，美國代理人）。
周期：3-5個工作日

2.食品FDA注冊：

食品FDA注冊跟醫(yī)療器械FDA注冊有一些差異。一個是食品做FDA不需要交美金年費(fèi)，二是每偶數(shù)年進(jìn)行一次更新，三是食品FDA注冊成功后官網(wǎng)是沒有公開的查詢方式的，跟醫(yī)療器械和藥品不一樣的，費(fèi)用是包含了 注冊以及美國代理人。

周期：3-5個工作日。

3.化妝品FDA注冊：
2023年12月FDA啟用新的化妝品注冊系統(tǒng)，化妝品由原來的自愿性注冊變?yōu)閺?qiáng)制性注冊，根據(jù)FDA 2023年11月8日發(fā)布的消息，化妝品企業(yè)要在6個月之內(nèi)完成FDA的登記和產(chǎn)品列名。
FDA化妝品注冊包括兩部分：企業(yè)注冊和產(chǎn)品注冊。
辦理流程：填寫FDA化妝品企業(yè)申請表含產(chǎn)品成分為企業(yè)申請F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊查詢化妝品成分代碼向FDA遞交化妝品成分注冊申請，等待人工批復(fù)注冊成功可獲得FDA注冊號碼。
周期：10-15個工作日

 4. 藥品FDA-OTC注冊

藥品FDA注冊：分企業(yè)注冊+產(chǎn)品成分注冊
需要資料：申請表+NDC產(chǎn)品信息表+鄧白氏號碼
周期：7-10個工作日

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